彩色多普勒超声系统-粤械注准20202061053-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202061053

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、耦合剂加热器，3D/4D组件，DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件。可选配探头型号为：SC6-1E、C11-3E、L12-3E、L9-3E、V11-3HE、SP5-1E、P7-3E、SD8-1E、L14-5WE、L20-5E、DE11-3E、SC5-1NE。可选配的穿刺架型号为： NGB-007、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-035、NGB-039。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-16: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号。

型号规格：

DC-90S、DC-90T、DC-90 Nova、DC-95S、DC-95T、DC-95 Nova、DC-88S、DC-88T、DC-88 Nova、DC-MS

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061053”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。