医用打印胶片-滇昆械备20210063号-器械数据

产品名称：

医用打印胶片

注册人名称：

云南溢森缘生物发展股份有限公司

注册(备案)号：

滇昆械备20210063号

注册人住所：

云南省昆明市高新区滇景名筑小区9栋805号

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

结构及组成：

由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。

适用范围：

用于超声等医学影像及图文的打印记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年05月30日，生产地址由“云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号。”变更为“云南省昆明市富民县大营街道办事处东元工业园区（食品加工园）3栋一层”。2022年12月22日，型号/规格由“型号：YSY-DY-X,X包括“A、B……Z”，规格：A3+、A4、16K、B5、8in×10in、10in×12in、11in×14in、14in×17in。”变更为“型号：YSY-DY-A、YSY-DY-B、YSY-DY-C、YSY-DY-D、YSY-DY-E、YSY-DY-F、YSY-DY-G、SY-DY-H、YSY-DY-I、YSY-DY-J、YSY-DY-K、YSY-DY-L;规格：A3+、A4、16K、B5、8in×10in、10in×12in、11in×14in、14in×17in”;变更了产品技术要求。备案人注册地址由“”变更为“云南省昆明市高新区滇景名筑小区9栋805号”变更时间2021年08月26日。

生产地址：

云南省昆明市富民县大营街道办事处东元工业园区（食品加工园）3栋一层

型号规格：

型号：YSY-DY-A、YSY-DY-B、YSY-DY-C、YSY-DY-D、YSY-DY-E、YSY-DY-F、YSY-DY-G、SY-DY-H、YSY-DY-I、YSY-DY-J、YSY-DY-K、YSY-DY-L;规格：A3+、A4、16K、B5、8in×10in、10in×12in、11in×14in、14in×17in

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：