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一次性使用旋转切割吻合器和钉仓

国产失效注册

产品名称：

一次性使用旋转切割吻合器和钉仓

注册人名称：

南京迈迪欣医疗器械有限公司

苏械注准20152080207

注册人住所：

南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号

批准(备案)日期：

2015-02-27

有效期至：

2020-02-26

结构及组成：

一次性使用旋转切割吻合器由器械和钉仓两大部分组成,器械由角度调节旋钮、保险鞘按钮、复位钮、手柄、卸载按钮、外套管等组成;钉仓由吻合钉、抵钉座、切割刀、钉仓、推钉片等组成。器械和钉仓分别单独包装,可单独销售,在同一台手术中,每把器械可以选配1至8个钉仓。抵钉座材质为M牌号的不锈钢;切割刀材质为D牌号的不锈钢;角度调节旋钮、保险鞘按钮、复位钮、手柄、卸载按钮和钉仓的材质为ABS材料;钉仓部件中的吻合钉材质为材料牌号TA1)TA2的钛材料。产品由器械和钉仓两大部分组成,器械分为直手柄和弯手柄两大类,每类又分为6

适用范围：

适用于腔镜和开放手术的腹部外科、妇科、儿科及胸外科组织的离断、切除和吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080163号作废;医疗器械生产许可号:苏食药监械生产许20080025号。

生产地址：

南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号