免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京九州泰康生物科技有限责任公司

京械注准20192400138

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

批准(备案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-04-24

结构及组成：

组分试剂成分浓度试剂Ⅰ（R1） Tris缓冲液（pH 7.6） 20mmolL PEG6000 10gL 氯化钠 10gL 试剂Ⅱ（R2） Tris缓冲液（pH 7.6） 20mmolL 羊抗人IgM抗体 100mgL 氯化钠 10gL proclin-300 0.3mlL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

型号规格：

试剂Ⅰ（R1）：50mL×3、试剂Ⅱ（R2）：10mL×3；试剂Ⅰ（R1）：50mL×2、试剂Ⅱ（R2）：10mL×2；试剂Ⅰ（R1）：50mL×1、试剂Ⅱ（R2）：10mL×1；试剂Ⅰ（R1）：50mL×4、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2；试剂Ⅰ（R1）：100mL×2、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400138	R1:450ml R2:220ml	1920.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400138	R1:150ml R2:110ml	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400138	试剂Ⅰ(R1)：50ml×1，试剂Ⅱ(R2)：10ml×1	8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400138	试剂Ⅰ(R1)：50ml×4，试剂Ⅱ(R2)：20ml×2	8.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400138	试剂Ⅰ(R1)：50ml×1，试剂Ⅱ(R2)：10ml×1	480.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400138	试剂Ⅰ(R1)：50ml×4，试剂Ⅱ(R2)：20ml×2	1920.00