扩张式通道管

扩张式通道管

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沪青械备20220021号

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

2025-12-03

脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

用于扩大手术视野。

规范型号/规格描述，原产品技术要求中是φ1.4/2.5和φ1.4/4.1两种规格，备案表信息填写不规范，将φ1.4变更为φ1.4/2.5和φ1.4/4.1两种规格。;2022-12-15,变更型号/规格（包装规格）：由“SQ061030 标准型/开放Ⅰ型/开放Ⅱ型/开放Ⅱ型带刃/双开口型/延长型/半齿半波浪/半齿半舌/全齿/3/4齿/φ1.4/2.5/φ1.4/4.1”变更为“SQ061030 标准型（φ7、φ8、φ9、φ10、φ11）、开放Ⅰ型（φ7、φ8、φ9、φ10、φ11）、开放Ⅱ型（φ7、φ8、φ9、φ10、φ11）、开放Ⅱ型带刃（φ7、φ8、φ9、φ10、φ11）、双开口型（φ7、φ8、φ9、φ10、φ11）、延长型（φ7、φ8、φ9、φ10、φ11）（以上长度120mm~200mm,每隔5mm为一规格）；半齿半波浪（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）、半舌（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）、半齿半舌（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）、全齿（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）、3/4齿（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）、半齿（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）、平口（φ8.7、φ9.4、φ10.4、φ11.4、φ12.4）（以上长度100mm~160mm，每隔5mm为一规格）；1.4/2.5（φ2.5，长度为230mm）；1.4/4.1（φ4.1，长度为210mm）；逐级扩张导管（φ2.5、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8，长度为175mm~230mm，每隔5mm为一规格）；保护套管（φ6、φ6.5、φ7、φ7.5、φ8、φ8.5，长度为160mm）；标准型鞘管（φ7.5、φ8、φ11.2）、波浪型鞘管（φ7.5、φ8）、平口型鞘管（φ7.5、φ8、φ11.2）（以上长度为120mm~180mm，每隔5mm为一规格）”变更产品技术要求：增加产品型号划分说明，增加相应型号/规格，在附录中增加相应图示，删去产品原材料部分。变更产品说明书：增加产品相应型号/规格。;2024-05-28,1.在产品型号/规格（包装规格）中增加规格，调整规格，并修改规格描述。更改后的内容如下：SQ061030 标准型工作套管（φ7.5、φ8.2、φ11.2）、延长型工作套管（φ7.5、φ8.2、φ11.2）、标准型保护套筒（φ8.7、φ9.4、φ12.4）、半齿半舌保护套筒（φ8.7、φ9.4、φ12.4）、环锯工作保护套管（φ6、φ7.5、φ8.5）、标准型工作鞘管（φ7.5、φ8、φ11.2）、波浪型工作鞘管（φ7.5、φ8）、平口型工作鞘管（φ7.5、φ8、φ11.2）、工作套管Ⅱ型（φ7.5、φ8.2、φ11.2）、保护套管Ⅱ型（φ8.7、φ9.4、φ12.4）（以上长度100mm～200mm，每隔1mm为一规格）；逐级套筒 1.4/2.5（φ2.5，长度为230mm）；逐级套筒 1.4/4.1（φ4.1，长度为210mm）；逐级套筒 逐级扩张导管（φ2.5、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9.5）（以上长度170mm～230mm，每1mm为一规格）2.变更产品技术要求：：增加产品规格，调整规格并修改规格的描述。3.变更产品说明书：增加产品规格，调整规格并修改规格的描述。;2025-12-03

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

SQ061030 标准型/开放I型/开放II型/开放II型带刃/双开口型/延长型/半齿半波浪/半齿半舌/全齿/3/4齿/φ1.4