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根管锉
沪嘉械备20140063号
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
2014-12-17
根管锉由锉体和手柄组成。锉体采用镍钛合金或不锈钢材料制成,手柄采用塑料制成。可重复使用。
本产品供牙齿根管治疗时,对根管的清洁与塑形。
变更情况: 1、 规格/型号由“C2型/006-015;H型/006-140;K型/006-140;R型/006-140;RT4/10-35、RT5/610-35、RT6/10-35、RT7/10-35;单根锉/25、40、50;G型/50、70、90、110、130、150;P型/70、90、110、130、150、170;M-Tape型/06/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3” 变更为:“C/006-015、H/006-140、K/006-140、R/006-140、RT4/010-035、RT5/010-035、RT6/010-035、RT7/010-035、SF/020、025、040、050;M-Pro/018、020、025、030、035、040;G/050、070、090、110、130、150;P/070、090、110、130、150、170;RT8/RT2/06DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3;RT9/RT3/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3”2、生产地址由“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房2-3楼,”变更为:“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼”;2016-10-24,技术要求变更; 技术要求中”One File 单支“锉,该产品名称由”One File 单支,“ 型号“OF\",变更为”Solo File\" 型号“SF\";2016-09-28,变更内容:1、增加规格/型号:“疏通锉/010-020;M-Sharp/010-060;M-Flex/020、025、040、050;F弹性锉/015-040 2、型号为原来C、H、K、R 、G、P变更为::C先锋、H锉、K锉、扩大针、G钻、P钻”3、柄部及工作部分材料由:“塑料、合金铜”变更为“高分子、合金材料”4、使用方法由“C-Taper大锥度”手用锉“、”机用锉,变更为“机用锉”,H型/R型”手用锉“、”机用锉“,变更为“手用锉”;2017-03-28,1、产品型号变更:由原来“M-Sharp”型号变更为“M-Pilot\"型号 增加规格/型号:“Opener\"、\"ReRoot\"、\"MM\"2、尺寸变更:疏通锉的D2 尺寸由原来”0.19“变更为”0.20“/M-Sharp的D2尺寸由原来”0.22“、” 0.30 “、 ” 0.38“、”0.43“变更为”0.24“、 ”0.32“、” 0.40“、” 0.45“/SF的D2 尺寸由原来”0.56“变更为”0.58“/M-Pro的D2 尺寸由原来”0.47“变更为”0.50“;2018-01-25,见附件;2020-01-16
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房13楼
C2型/006-015;H型/006-140;K型/006-140;R型/006-140;RT4/10-35、RT5/10-35、RT6/10-35、RT7/10-35;单根锉/25、40、50;G型/50、70、90、110、130、150;P型/70、90、110、130、150、170;M-Tape型/ 06/08Dx、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3。
根管锉
国食药监械(进)字2014第2064523号/Coltène/Whaledent, Inc. 有效期至:2018-09-27根管锉
国械注进20162064688/VDW GmbH 有效期至:2021-11-01根管锉
沪食药监械(准)字2009第1060863号/上海益口净水设备厂 有效期至:2013-06-24根管锉
苏锡食药监械(准)字2012第1060050号/江阴贝特新材料有限公司 有效期至:2016-09-02根管锉
粤深食药监械(准)字2012第1060045号/深圳市赛德尔科技有限公司 有效期至:2016-05-16根管锉
沪食药监械(准)字2012第1061041号/上海益口净水设备厂 有效期至:2016-12-10根管锉
沪食药监械(准)字2013第1061497号/上海蓝凡医疗器械有限公司根管锉
沪食药监械(准)字2014第1060374号/上海益锐齿科材料有限公司 有效期至:2018-02-24根管锉
沪食药监械(准)字2014第1060374号/上海益锐齿科材料有限公司 有效期至:2018-02-24根管锉
沪食药监械(准)字2013第1061497号/上海蓝凡医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-26根管锉
川蓉械备20160011号/成都市萨尼医疗器械有限公司根管锉
京昌械备20160007号/北京达雅鼎医疗器械有限公司根管锉
苏械注准20222170625/苏州华融医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-25根管锉
湘长械备20230214号/长沙诺登医疗科技有限公司根管锉
湘长械备20230301号/长沙微笑美齿智能科技有限公司根管锉
粤深械备20221842/深圳市雅维医疗器械有限公司根管锉
粤深械备20221722/深圳市德嘉医疗器械有限公司根管锉
粤深械备20220910/远行(深圳)医疗器械有限公司根管锉
粤禅械备20220149/佛山欧锐克医疗科技有限公司根管锉
粤禅械备20220113/佛山市希雅医疗器械有限公司