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根管锉

国产 备案
产品名称:

根管锉

注册(备案)号:

沪嘉械备20140063号

注册人住所:

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期:

2014-12-17

有效期至:

结构及组成:

根管锉由锉体和手柄组成。锉体采用镍钛合金或不锈钢材料制成,手柄采用塑料制成。可重复使用。

适用范围:

本产品供牙齿根管治疗时,对根管的清洁与塑形。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

变更情况: 1、 规格/型号由“C2型/006-015;H型/006-140;K型/006-140;R型/006-140;RT4/10-35、RT5/610-35、RT6/10-35、RT7/10-35;单根锉/25、40、50;G型/50、70、90、110、130、150;P型/70、90、110、130、150、170;M-Tape型/06/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3” 变更为:“C/006-015、H/006-140、K/006-140、R/006-140、RT4/010-035、RT5/010-035、RT6/010-035、RT7/010-035、SF/020、025、040、050;M-Pro/018、020、025、030、035、040;G/050、070、090、110、130、150;P/070、090、110、130、150、170;RT8/RT2/06DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3;RT9/RT3/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3”2、生产地址由“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房2-3楼,”变更为:“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼”;2016-10-24,技术要求变更; 技术要求中”One File 单支“锉,该产品名称由”One File 单支,“ 型号“OF\",变更为”Solo File\" 型号“SF\";2016-09-28,变更内容:1、增加规格/型号:“疏通锉/010-020;M-Sharp/010-060;M-Flex/020、025、040、050;F弹性锉/015-040 2、型号为原来C、H、K、R 、G、P变更为::C先锋、H锉、K锉、扩大针、G钻、P钻”3、柄部及工作部分材料由:“塑料、合金铜”变更为“高分子、合金材料”4、使用方法由“C-Taper大锥度”手用锉“、”机用锉,变更为“机用锉”,H型/R型”手用锉“、”机用锉“,变更为“手用锉”;2017-03-28,1、产品型号变更:由原来“M-Sharp”型号变更为“M-Pilot\"型号 增加规格/型号:“Opener\"、\"ReRoot\"、\"MM\"2、尺寸变更:疏通锉的D2 尺寸由原来”0.19“变更为”0.20“/M-Sharp的D2尺寸由原来”0.22“、” 0.30 “、 ” 0.38“、”0.43“变更为”0.24“、 ”0.32“、” 0.40“、” 0.45“/SF的D2 尺寸由原来”0.56“变更为”0.58“/M-Pro的D2 尺寸由原来”0.47“变更为”0.50“;2018-01-25,见附件;2020-01-16

生产地址:

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房13楼

型号规格:

C2型/006-015;H型/006-140;K型/006-140;R型/006-140;RT4/10-35、RT5/10-35、RT6/10-35、RT7/10-35;单根锉/25、40、50;G型/50、70、90、110、130、150;P型/70、90、110、130、150、170;M-Tape型/ 06/08Dx、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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