血糖测试仪-湘食药监械(准)字2013第2400103号-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2013第2400103号

批准(备案)日期：

2013-12-04

有效期至：

2017-12-03

结构及组成：

产品包括主机及配件。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)。主要性能:1)测量范围:1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL);2)测试时间:不大于10秒;3)样本量:小于0.6微升;4)仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。

适用范围：

用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。

产品标准编号：

YZB/湘0043-2010

生产地址：

长沙市国家高新技术开发区谷苑路265号

型号规格：

蓝牙WL-1型、蓝牙WL-2型、IVT-BGM01型