雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400670
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
批准(备案)日期：
2025-07-21
有效期至：
2028-04-18
结构及组成：
尿微量白蛋白(mALB)R：含Tris缓冲液的抗人白蛋白抗体。
适用范围：
用于检测人体尿液样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-07-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。2024-10-12: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。2025-07-21: 1、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
型号规格：
100人份/盒、200人份/盒
产品储存条件及有效期：
贮存在2-8℃，无腐蚀性气体的冷库中，保质期为18个月；开启后在2-8℃可稳定30天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“粤械注准20232400670”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | AP70100 100人份/盒 | 2300.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | AS70100 100人份/盒 | 2300.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | OP70100 100人份/盒 | 2300.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | AU70100 100人份/盒 | 2300.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | AR70100 100人份/盒 | 2300.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | AUr70100 100人份/盒 | 2300.00 |
| 江西省+动态第62批 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | 200T | 4600.0000 |
| 江西省+动态第62批 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | 200T | 4600.0000 |
| 江西省+动态第62批 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | 200T | 4600.0000 |
| 江西省+动态第62批 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400670 | 200T | 4600.0000 |
