麻醉气体过滤器-苏械注准20172541294-器械数据

产品名称：

麻醉气体过滤器

注册人名称：

江苏迈创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172541294

注册人住所：

常州市金坛区乌龙山168号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

麻醉气体过滤器按过滤器结构型式不同分为两种规格;I型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜、吸附层组成;II型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜组成;过滤器壳采用ABS材料制成,过滤器内过滤膜采用PTFE膜制成、过滤器内吸附层采用湿化纸组成。基本参数:过滤器持续使用6小时滤除空气中0.5um以上微粒的滤除率不小于90%;过滤器壳体能承受在0.08MPa的气体压力作用下,15s内不应有渗漏现象;产品采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μgg。产品应无菌。

适用范围：

供麻醉机、呼吸机气体过滤,预防患者呼吸系统感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2541073号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010271号。

生产地址：

常州市金坛区乌龙山168号

型号规格：

QG-I型、QG-II型