裂解液

国产备案

产品名称：

裂解液

注册人名称：

上海雨欣基因科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

沪宝械备20260011号

注册人住所：

上海市宝山区爱辉路201号2幢、3幢

批准(备案)日期：

2026-03-16

结构及组成：

由氯化铵、碳酸氢钾、EDTA(乙二胺四乙酸)、蒸馏水组成。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

原预期用途“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”，变更为“可用于样本处理设备平台或流式细胞术、血液学分析方法学使用的非特异性试剂，用于对含红细胞的样本的预处理，使样本中的红细胞发生裂解，同时最大程度减少对白细胞的影响，以便于使用体外诊断试剂或仪器对样本中的白细胞等待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”;2026-03-16

生产地址：

上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室

型号规格：

型号：YG-LS-250、YG-LS-500、YG-LS-1L规格：250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶

裂解液

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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