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总胆红素测定试剂盒(重氮法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

浙食药监械(准)字2011第2400082号

批准(备案)日期：

2011-02-17

有效期至：

2015-02-17

结构及组成：

产品由单试剂组成,盐酸、2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐、咖啡因 2.1 mmol/L试剂盒线性范围达到 342.00umol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤6.5%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长540nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。

适用范围：

供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测

产品标准编号：

YZB/浙1659-2011《总胆红素测定试剂盒(重氮法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

60mL×5;65mL×6;50mL×8;100mL×2;100mL×4;400mL×6;240Tests。