外科手术固定器械-沪松械备20220030-器械数据

产品名称：

外科手术固定器械

注册人名称：

上海卓昕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20220030

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

结构及组成：

外科手术固定器械由肩关节侧卧位托架组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。

适用范围：

用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书使用要求增加肩关节侧卧位托架清洗；删除快接结构高温高压灭菌；注意事项中增加“本产品仅供经过培训的医务人员进行操作”。;2023-01-03,1、备案信息表中，产品描述由“外科手术固定器械由肩关节侧卧位托架组成”变更为“由各种功能的托架组成”；\\r\\n2、产品技术要求中，额定负载由50N变更为70N；\\r\\n3、说明书中增加对托架选择及推荐使用无菌保护套的尺寸。;2023-06-02

生产地址：

上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层、8层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：