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彩色多普勒超声系统

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

彩色多普勒超声系统

注册(备案)号:

粤械注准20162061184

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期:

2021-07-02

有效期至:

2025-07-15

结构及组成:

诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。可配置的探头型号为:3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、7L5、L7-3、V10-4B、V10-4、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、V11-3、P4-2、6LB7、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、DE11-3、CW5s、P10-4、SC5-1N、V11-3B、V11-3HB;可配置的穿刺架型号为:NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-027、NGB-022、NGB-025、NGB-045、NGB-048。

适用范围:

临床超声诊断检查。

生产地址:

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格:

DC-40、DC-40T、DC-40S、DC-40 Pro、DC-40 Exp、DC-41、DC-42、DC-43、DC-44、DC-45

产品储存条件及有效期:

\

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20162061184”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备。

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