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乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
鄂食药监械(准)字2013第2401599号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白:试剂空白吸光度应不超过0.700。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在5U/L -1300U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过4.0%;批间CV应不超过6.8%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5U/L。9)稳定性:取待检试剂盒在3
本品用于测定人体血清中乳酸脱氢酶的活力。
YZB/鄂0946-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;24ml×1;40ml×4;32ml×4R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1; 6ml×1;40ml×1;8ml×4
乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
国食药监械(进)字2012第2400630号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-03-11乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
国食药监械(进)字2011第2403523号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Prod 有效期至:2015-11-09乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
国械注进20152403465/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2020-10-25乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
国械注进20162401793/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2021-05-05乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
京药监械(准)字2011第2400795号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
鄂食药监械(准)字2011第2401599号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
川食药监械(准)字2009第2400105号/四川省迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-09-10乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
沪食药监械(准)字2013第2400663号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-04-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
沪食药监械(准)字2013第2400663号(变更批件)/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-04-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
鄂食药监械(准)字2013第2401599号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
浙械注准20172400671/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-06-29