一次性使用胸腹腔引流导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胸腹腔引流导管

注册人名称：

山杰医疗科技（郑州）有限公司

豫械注准20252141095

注册人住所：

河南省郑州市中牟县官渡镇生物医药产业园区碣石路3号

批准(备案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

结构及组成：

一次性使用胸腹腔引流导管由胸腹腔引流导管、塑料支撑管、导引针、导丝导入器、导引导丝、组织扩张器、手术刀片、体外吸引连接管、体表导管固定装置、医用无菌敷料、医用纱布块、医用棉球、消毒刷、一次性使用配药用注射器、非吸收性外科缝线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性医用垫单组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。可按配置不同分为A型(胸腹腔引流导管、塑料支撑管、导引导丝、导丝导入器、导引针、组织扩张器)；B型(胸腹腔引流导管、塑料支撑管、导引导丝、导丝导入器、导引针、组织扩张器、体外吸引连接管、医用无菌敷料、体表导管固定装置、手术刀片、消毒刷、非吸收性外科缝线、医用纱布块、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用垫单、一次性使用洞巾、一次性使用配药用注射器)；C型(胸腹腔引流导管、塑料支撑管、导引导丝、导丝导入器、导引针、组织扩张器、体外吸引连接管、医用无菌敷料、体表导管固定装置、手术刀片、一次性使用配药用注射器)。注：仅外径8Fr以上(包含8Fr)弯型胸腹腔引流导管配塑料支撑管。

适用范围：

适用于胸、腹腔积液的引流。

生产地址：

河南省郑州市中牟县官渡镇生物医药产业园区碣石路3号

型号规格：

一次性使用胸腹腔引流导管按配置组成不同，可分为A型、B型、C型三个型号；按胸腹腔引流导管结构型式分为单腔直型胸腹腔引流导管、单腔弯型胸腹腔引流导管、双腔直型胸腹腔引流导管、双腔弯型胸腹腔引流导管；按胸腹腔引流导管外径可分为6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr；按胸腹腔引流导管有效长度可分为15cm、20cm、25cm、30cm、40cm、50cm；按胸腹腔引流导管是否带亲水涂层，可分为不带亲水涂层和带亲水涂层两种式样。

管理类别：

Ⅱ