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一次性使用去白细胞滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用去白细胞滤器

注册人名称：

山东中保康医疗器具有限公司

国食药监械(准)字2014第3660078号

注册人住所：

山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

ZBK-RF-200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、保护套、止流夹、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、排气管路、PVC管路、滤头和血袋组成。ZBK-RF-200S/300S/400S型、ZBK-RF-200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。八种型号滤器的主要性能:1)白细胞剩余量:过滤后每单位全血或红细胞悬液白细胞含量不大于2.5×106个。2)红细胞回收率:过滤后红细胞回收率不小于85%。

适用范围：

本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

产品标准编号：

YZB/国 8245-2013《一次性使用去白细胞滤器》

生产地址：

山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

型号规格：

ZBK-RF-200B型、ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-200S型、ZBK-RF-300S型、ZBK-RF-400S型、ZBK-RF-200SR型、ZBK-RF-300SR型、ZBK-RF-400SR型