脑电测量系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脑电测量系统

注册人名称：

天津晨尔康科技有限公司联系电话（2）邮箱（1）官方网站

津械注准20262070034

注册人住所：

天津市西青区精武镇创源道78号科创服务中心1号楼702-17（天开西青园）

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2031-02-13

结构及组成：

脑电测量系统由放大器、隔离电源、连接电缆、事件按钮(选配)、通道头盒(选配)、闪光刺激器(选配)及Neuro Monitor软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

该产品可采集和记录患者的脑电信号，在医疗机构中供培训合格的医务人员使用，用于脑电图的检查。

生产地址：

上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2层、3层、7层（委托生产）

型号规格：

CRK1、CRK1 Pro、CRK2、CRK2 Pro、CRK3、CRK3 Pro、CRK4、CRK4 Pro

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海圆中医疗器械科技发展有限公司；统一社会信用代码：91310117MA1J2YJT8F。

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互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：

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