Ki67抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案

产品名称：

Ki67抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

上海杰浩生物技术有限公司联系电话（6）邮箱（2）官方网站

沪闵械备20180007号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室

批准(备案)日期：

2026-01-26

结构及组成：

抗人Ki67抗体，保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液中。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

1.产品技术要求变更：1）性能指标“符合性”中增加“空白对照”内容；2）检验方法：①符合性条款修改“空白对照”涉及的样本选择、试验操作步骤等内容。②批间差条款，变更阳性对照组织石蜡切片批次及对应数量相关内容。2.产品说明书变更：【主要组成成份】增加或变更试验所需但未提供的试剂信息。【检验方法】增加或变更试剂配置、检验操作步骤相关内容。;2025-03-20,主要组成成分变更。变更前主要组成成分为：抗人Ki67抗体，保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液中。变更后主要组成成分为：抗人Ki67抗体。;2026-01-26,增加产品规格如下：浓缩液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。;2018-04-27,产品的有效期变更为：工作液：有效期为12个月。浓缩液：有效期为18个月。;2019-05-15,增加产品型号/规格为：工作液：10ml/瓶。;2024-04-23

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室

型号规格：

1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶；

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	3ml/瓶	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	1ml/瓶	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	6ml/瓶	1560.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	6ml/瓶	1560.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	1ml/瓶	290.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	3ml/瓶	810.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	6ml/瓶	1560
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	1ml/瓶	290
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180007号	3ml/瓶	810

Ki67抗体试剂（免疫组织化学）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)