心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20222400037

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分含量\\n检测卡 cTnI单克隆抗体I 0.3～0.9mg\\/mL\\n cTnI单克隆抗体II 3.2～4.8mg\\/mL\\n cTnI单克隆抗体III 0.1～0.3mg\\/mL\\n 兔抗鼠IgG抗体 0.5～2.0mg\\/mL\\n缓冲液（选配）磷酸盐 20mmol\\/L\\n 普诺西林300 0.1%\\n 吐温20 0.01%

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4～30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100\\/1180\\/200\\/208配套的检测卡开封后，有效期为1小时； Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608配套的检测卡开封后，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	2×24人份/盒	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	48人份/盒	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	50人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	25人份/盒	3000.0000
江西省+动态第61批	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	10人份	1200.0000
江西省+动态第61批	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	25人份	3000.0000
江西省+动态第61批	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	50人份	6000.0000
江西省+动态第61批	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	100人份	12000.0000
江西省+动态第61批	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	3×48人份	17280.0000
江西省+动态第61批	心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400037	48人份	5760.0000