非吸收性外科缝线

国产有效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

纽拉生物医药科技河北有限公司

冀械注准20242020142

注册人住所：

河北省石家庄市栾城区楼底镇楼底村洪泰街与景观路交叉口南行80米路西

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2029-03-31

结构及组成：

产品由合成材料聚酰胺制成的缝线，缝线颜色为蓝色、白色，无涂层，蓝色缝线由符合GB/T3674-2017要求的酞菁蓝B染色剂染色，白色缝线未添加染色剂。产品分为带针缝线和不带针缝线。针为导引针，导引针由针管、针座、保护套、附件堵头或固定线圈或发泡硅胶组成，针管采用GB18457-2015的奥氏体不锈钢材料06Cr19Ni10制成，针座和保护套采用医用聚丙烯材料制成，堵头、固定线圈、发泡硅胶用于固定串入导引针的缝线，堵头采用聚四氟乙烯材料制成，固定线圈、发泡硅胶采用医用级硅橡胶材料制成。本产品以无菌方式提供，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

生产地址：

河北省石家庄市栾城区楼底镇楼底村洪泰街与景观路交叉口南行80米路西

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZX-L06(50)--R(28G×38)-F	700.00
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZX-L06(30)--D(29G×25)-F	800.00
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZX-L06(30)--R(28G×25)-F	600.00
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZX-B06(50)--R(28G×38)-F	900.00
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZX-B06(30)--D(29G×25)-F	900.00
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZX-L06(60)--R(26G×60)-F	800.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZE-B2(155)--D(18G×100)-D	1680
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZA-L3(155)--D(17G×100)-D	1680
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZD-B2(75)--D(19G×60)-Q	1260
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	非吸收性外科缝线	冀械注准20242020142	FZC-B3(155)--D(18G×100)-D	1920