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动态数字心电记录仪

国产失效注册

产品名称：

动态数字心电记录仪

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2211957号

注册人住所：

8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku,NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

该产品由Seer Light记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称“连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。

适用范围：

该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

生产地址：

58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125

型号规格：

Seer Light