肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)-冀食药监械(准)字2014第2400126号-器械数据

产品名称：

肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400126号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R1:磷酸肌酸, 30mmol/L;已糖激酶, 3.0KU/L; ADP, 1.8mmol/L; G6PD, 2.0KU/L;AMP, 4mmol/L; NAC, 22mmol/L;羊抗人CK-M血清抑制效价,2000单位。R2:D-葡萄糖, 20mmol/L;NADP, 1.2mmol/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.4。试剂空白吸光度变化率:不大于0.002。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在10U/L～1000U/L范围内呈线性(37℃),线性相关系数r≥0.990。(10

适用范围：

定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0311-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2。2)R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1。4)R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。