肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)-冀食药监械(准)字2014第2400177号-器械数据

产品名称：

肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400177号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:磷酸肌酸 30mmol/L;已糖激酶3000U/L;ADP 2mmol/L;G6PD 2000U/L;AMP 5mmol/L;NAC 20mmol/L;羊抗人CK-M血清抑制效价＞2000单位;R2:D-葡萄糖20mmol/L;NADP 2mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm 1cm37℃)≤0.3;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在10U/L～1000U/L范围内呈线性(37℃),r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RS

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0260-2014

生产地址：

保定市科苑街178号

型号规格：

1)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;2) R1:80ml/瓶×1;R2:20ml/瓶×1。