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五官科吸引管

国产备案第一类

产品名称：

五官科吸引管

注册人名称：

上海昌宁医疗科技有限公司

沪松械备20190095号

注册人住所：

上海市松江区莘砖公路518号25幢301室

批准(备案)日期：

2019-10-09

结构及组成：

由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于冲洗组织或吸液。

变更情况：

五官科吸引管增加新型号规格，现将型号规格变更为如下：\\r\\n型号：E016，规格：耳用方形1.0；\\r\\n型号：E017，规格：耳用方形2.0；\\r\\n型号：E018，规格：耳用方形3.0；\\r\\n型号：E025，规格：耳用圆形2.0；\\r\\n型号：E026，规格：鼻用圆形2.5；\\r\\n型号：N019，规格：鼻用水滴孔方形2.5；\\r\\n型号：N020，规格：鼻用水滴孔方形3.0；\\r\\n型号：N021，规格：鼻用水滴孔方形4.0；\\r\\n型号：N022，规格：鼻用无孔方形3.0；\\r\\n型号：N023，规格：鼻用无孔方形4.0;2021-12-15,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1、产品描述变更为：由吸引管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n2、型号规格变更为：\\r\\n型号：E016，规格：耳用方形1.0；\\r\\n型号：E017，规格：耳用方形2.0；\\r\\n型号：E018，规格：耳用方形3.0；\\r\\n型号：E025，规格：耳用圆形2.0；\\r\\n型号：E026，规格：鼻用圆形2.5；\\r\\n型号：N019，规格：鼻用水滴孔方形2.5；\\r\\n型号：N020，规格：鼻用水滴孔方形3.0；\\r\\n型号：N021，规格：鼻用水滴孔方形4.0；\\r\\n型号：N022，规格：鼻用无孔方形3.0；\\r\\n型号：N023，规格：鼻用无孔方形4.0\\r\\n型号：E049，规格：耳用水滴孔方形变径1.5\\r\\n型号：E050，规格：耳用水滴孔方形变径2.0\\r\\n型号：E051，规格：耳用水滴孔方形变径2.5\\r\\n型号：E052，规格：耳用水滴孔方形3.0\\r\\n型号：E053，规格：耳用水滴孔方形6.0\\r\\n型号：E054，规格：耳用水滴孔方形弯型变径1.0\\r\\n型号：E055，规格：耳用水滴孔方形弯型变径1.5\\r\\n型号：E056，规格：耳用水滴孔方形弯型变径2.0\\r\\n型号：E057，规格：耳用水滴孔方形弯型变径2.5\\r\\n型号：E058，规格：耳用水滴孔方形弯型变径4.0;2022-03-16

生产地址：

上海市松江区莘砖公路518号25幢301室、上海市松江区新桥镇民强路485号第二幢一楼

管理类别：

第一类