五官科吸引管-冀廊械备20180071号-器械数据

产品名称：

五官科吸引管

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20180071号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2018-07-31

有效期至：

结构及组成：

由冲洗管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供。使用前由使用结构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用，

适用范围：

用于手术中冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号\\/规格由“直、上弯、下弯、角弯、角弯带冲洗”变更为“型号：直、弯、上弯、下弯、角弯、角弯带冲洗；规格：φ0.4、φ0.5、φ0.6、φ0.7、φ0.9、φ1.2、φ1.4、φ1.6、φ1.7、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5。”;产品描述由“通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于耳鼻喉科手术中，与吸引装置配合，吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否