一次性使用病毒采样管

一次性使用病毒采样管

广东聚诚生物技术有限公司

粤穗械备20201052号

广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室

2024-01-05

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。VCTM的保存液由Tris、HCl、异硫氰酸胍、曲拉通、苯酚红组成；VCTU的保存液由Tris、HCl、尿素、曲拉通、苯酚红组成；VCTF的保存液由Tris、HCl、NaCl、Glu、BSA、Gly、苯酚红组成。

用于人体样本的收集、运输和存储。

2020年07月17日,型号\\/规格由“型号：VCTM3-0，VCTM3-1，VCTM3-2，VCTM5-0，VCTM5-1，VCTM5-2，VCTM5-5，VCTM5-10，VCTM10-0，VCTM10-5，VCTM10-10，VCTF3-0，VCTF3-1，VCTF3-2，VCTP3-0，VCTP3-1，VCTP3-2，VCT-SZ。规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”变更为“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,VCTM5-0,\\nVCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,\\nVCTF2-1,VCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,\\nVCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2，VCT-SZ \\n规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年08月20日,型号\\/规格由“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,VCTM5-0,\\nVCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,\\nVCTF2-1,VCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,\\nVCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2，VCT-SZ \\n规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”变更为“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,\\nVCTM5-0,VCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM6-0,\\nVCTM6-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,VCTF2-1,\\nVCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTF6-0,VCTF6-10,\\nVCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,VCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2,VCT-SZ \\n规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年11月06日,生产地址由“广州市黄埔区瑞和路79号316室”变更为“广州开发区永华路31号办公楼三楼”。\\n2021年01月18日,生产地址由“广州开发区永华路31号办公楼三楼”变更为“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”；型号\\/规格由“型号：VCTM2-0,VCTM2-1,VCTM2-2,VCTM3-0,VCTM3-1,VCTM3-2,\\nVCTM5-0,VCTM5-1,VCTM5-2,VCTM5-5,VCTM5-10,VCTM6-0,\\nVCTM6-10,VCTM10-0,VCTM10-5,VCTM10-10,VCTF2-0,VCTF2-1,\\nVCTF2-2,VCTF3-0,VCTF3-1,VCTF3-2,VCTF6-0,VCTF6-10,\\nVCTP2-0,VCTP2-1,VCTP2-2,VCTP3-0,VCTP3-1,VCTP3-2,VCT-SZ \\n规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”变更为“型号：VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM10-5、VCTM10-10;VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF10-5、VCTF10-10；规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于人体样本的收集、运输和存储。”；产品描述由“由拭子和\\/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年08月20日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号206室”变更为“广州市白云区白云大道北1392号289室”；型号\\/规格由“型号：VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM10-5、VCTM10-10;VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF10-5、VCTF10-10；规格：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”变更为“型号： VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-1、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM10-5、VCTM10-10、VCTU1-1、VCTU1.5-1、VCTU1.5-2、VCTU2-1、VCTU2-2、VCTU2.5-1、VCTU2.5-2、VCTU3-1、VCTU3-2、VCTU3-5、VCTU3.5-1、VCTU3.5-2、VCTU3.5-5、VCTU4-1、VCTU4-2、VCTU4-5、VCTU4.5-1、VCTU4.5-2、VCTU4.5-5、VCTU5-1、VCTU5-2、VCTU5-5、VCTU5-10、VCTU6-1、VCTU6-5、VCTU6-10、VCTU10-5、VCTU10-10、VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-1、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF10-5、VCTF10-10 规格： 10支\\/盒、25支\\/盒、40支\\/盒、50支\\/盒、1支\\/包、10支\\/包、20支\\/包、50支\\/包、100支\\/包、200支\\/包、500支\\/包、10套\\/盒、25套\\/盒、40套\\/盒、50套\\/盒、1套\\/包、10套\\/包、20套\\/包、50套\\/包、100套\\/包”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年01月06日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号289室”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”。\\n2022年01月29日,型号\\/规格由“型号： VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-1、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM10-5、VCTM10-10、VCTU1-1、VCTU1.5-1、VCTU1.5-2、VCTU2-1、VCTU2-2、VCTU2.5-1、VCTU2.5-2、VCTU3-1、VCTU3-2、VCTU3-5、VCTU3.5-1、VCTU3.5-2、VCTU3.5-5、VCTU4-1、VCTU4-2、VCTU4-5、VCTU4.5-1、VCTU4.5-2、VCTU4.5-5、VCTU5-1、VCTU5-2、VCTU5-5、VCTU5-10、VCTU6-1、VCTU6-5、VCTU6-10、VCTU10-5、VCTU10-10、VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-1、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF10-5、VCTF10-10 规格： 10支\\/盒、25支\\/盒、40支\\/盒、50支\\/盒、1支\\/包、10支\\/包、20支\\/包、50支\\/包、100支\\/包、200支\\/包、500支\\/包、10套\\/盒、25套\\/盒、40套\\/盒、50套\\/盒、1套\\/包、10套\\/包、20套\\/包、50套\\/包、100套\\/包”变更为“型号： VCTM1-1、VCTM1.5-1、VCTM1.5-2、VCTM2-1、VCTM2-2、VCTM2.5-1、VCTM2.5-2、VCTM3-1、VCTM3-2、VCTM3-5、VCTM3.5-1、VCTM3.5-2、VCTM3.5-5、VCTM4-1、VCTM4-2、VCTM4-5、VCTM4.5-1、VCTM4.5-2、VCTM4.5-5、VCTM5-1、VCTM5-2、VCTM5-5、VCTM5-10、VCTM6-1、VCTM6-2、VCTM6-5、VCTM6-10、VCTM8-15、VCTM9-15、VCTM10-5、VCTM10-10、VCTM10-15、VCTM10-20、VCTM11-20、VCTM12-20、VCTM13-20、VCTM20-50、VCTM25-50、VCTM30-50、VCTM50-100、VCTU1-1、VCTU1.5-1、VCTU1.5-2、VCTU2-1、VCTU2-2、VCTU2.5-1、VCTU2.5-2、VCTU3-1、VCTU3-2、VCTU3-5、VCTU3.5-1、VCTU3.5-2、VCTU3.5-5、VCTU4-1、VCTU4-2、VCTU4-5、VCTU4.5-1、VCTU4.5-2、VCTU4.5-5、VCTU5-1、VCTU5-2、VCTU5-5、VCTU5-10、VCTU6-1、VCTU6-2、VCTU6-5、VCTU6-10、VCTU8-15、VCTU9-15、VCTU10-5、VCTU10-10、VCTU10-15、VCTU10-20、VCTU11-20、VCTU12-20、VCTU13-20、VCTU20-50、VCTU25-50、VCTU30-50、VCTU50-100、VCTF1-1、VCTF1.5-1、VCTF1.5-2、VCTF2-1、VCTF2-2、VCTF2.5-1、VCTF2.5-2、VCTF3-1、VCTF3-2、VCTF3-5、VCTF3.5-1、VCTF3.5-2、VCTF3.5-5、VCTF4-1、VCTF4-2、VCTF4-5、VCTF4.5-1、VCTF4.5-2、VCTF4.5-5、VCTF5-1、VCTF5-2、VCTF5-5、VCTF5-10、VCTF6-1、VCTF6-2、VCTF6-5、VCTF6-10、VCTF8-15、VCTF9-15、VCTF10-5、VCTF10-10、VCTF10-15、VCTF10-20、VCTF11-20、VCTF12-20、VCTF13-20、VCTF20-50、VCTF25-50、VCTF30-50、VCTF50-100 规格： 10支\\/盒、25支\\/盒、40支\\/盒、50支\\/盒、100支\\/盒、1支\\/包、10支\\/包、20支\\/包、50支\\/包、100支\\/包、200支\\/包、500支\\/包、10套\\/盒、25套\\/盒、40套\\/盒、50套\\/盒、1套\\/包、10套\\/包、20套\\/包、50套\\/包、100套\\/包”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年06月16日,产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。VCTM的保存液由Tris、HCl、异硫氰酸胍、曲拉通、苯酚红组成；VCTU的保存液由Tris、HCl、尿素、曲拉通、苯酚红组成；VCTF的保存液由Tris、HCl、NaCl、Glu、BSA、Gly、苯酚红组成。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2024年01月05日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”；生产地址由“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”。

广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室

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第一类

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