内窥镜用超声诊断设备-国械注准20253061696-器械数据

产品名称：

内窥镜用超声诊断设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253061696

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区九峰街道高新大道666号光谷生物城生物创新园B13栋101、201、203室

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

由主机、触控面板(型号：TP-10)、探头控制器(型号：PCU-10)和脚踏开关(选配，型号：FS-81-SP(TWIN)USB)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中，与上海爱声生物医疗科技有限公司生产的探头(型号及适用部位见产品技术要求)配合使用，用于对消化道(食管、胃、十二指肠、直肠、结肠)、支气管进行腔内超声成像检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦（委托生产）

型号规格：

EU-20 Exp、EU-20、EU-20 Pro、EU-20S、EU-12、EU-11、EU-10S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：深圳开立生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440300743219767A。