免疫检验系统用底物液-冀唐械备20200001-器械数据

产品名称：

免疫检验系统用底物液

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20200001

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

结构及组成：

预激发液含1.0%(W/V)过氧化氢的酸性溶液激发液含1.0mol/L氢氧化钠的溶液

适用范围：

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月18日备案人住所由“”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”;产品分类名称由“全自动免疫检验系统用底物液”变更为“免疫检验系统用底物液”;预期用途由“与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）”变更为“与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。”。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

100mL/瓶×2瓶(预激发液、激发液各1瓶)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否