一次性使用无菌配药器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌配药器带针

注册人名称：

浙江汉尔斯医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2150302号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

产品由配药器器身和配药针组成。配药器器身由外套、芯杆、橡胶活塞部件构成;配药针由针管、针座、护套构成。外套、芯杆、针座、护套采用聚丙烯塑料制成,活塞采用天然橡胶,针管采用X5CrNi18-9奥氏体不锈钢制成,润滑剂采用符合医用要求的二甲基硅油。产品应无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性;产品化学性能如:可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量等,均应符合企业注册产品标准要求。

适用范围：

产品供抽吸药液或配药用(不作为注射器将药液注入人体用)。

产品标准编号：

YZB/浙2424-2010《一次性使用无菌配药器带针》

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml;配1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、非侧孔)配药针

一次性使用无菌配药器 带针

一次性使用无菌配药器带针