医用退热贴-晋运械备20150001号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

山西丰源药业有限公司

注册(备案)号：

晋运械备20150001号

注册人住所：

山西省芮城县西矿北路

批准(备案)日期：

2025-12-19

结构及组成：

本产品由背衬层、凝胶层、防粘层组成。其中，背衬层采用医用型无纺布，防粘层采用双塑双硅离型纸，凝胶层(部分中和的聚丙烯酸钠、聚维酮、甘油、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠、色素、纯化水)是由水溶性高分子材料制备的凝胶型贴剂。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2025年12月19日，型号/规格由“40mm×110mm 67mm×72mm”变更为“43mm×118mm 67mm×72mm”;产品描述由“本产品由背衬层、水凝胶膏体层、防粘层组成。背衬层采用医用型无纺布，防粘层采用双塑双硅纸。”变更为“本产品由背衬层、凝胶层、防粘层组成。其中，背衬层采用医用型无纺布，防粘层采用双塑双硅离型纸，凝胶层（部分中和的聚丙烯酸钠、聚维酮、甘油、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠、色素、纯化水）是由水溶性高分子材料制备的凝胶型贴剂。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

山西省芮城县西矿北路

型号规格：

43mm×118mm 67mm×72mm