样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

北京基石京准诊断科技有限公司

京海械备20210008

注册人住所：

北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101-401

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

结构及组成：

PBS缓冲液、HBSS缓冲液、HEPES 缓冲液、青霉素、链霉素、两性霉素B、胎牛血清。

适用范围：

本试剂盒用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅限于肿瘤组织和肿瘤细胞的保存，不用于器官的保存。保存的样本不用于体外辅助生殖，也不用于免疫治疗回输人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月12日，生产地址由“北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101-401”变更为“北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101”；\\r\\n2022年06月16日，规格型号由10mL×1瓶\\/盒变更为10mL×1瓶\\/盒、10mL×10瓶\\/盒、10mL×50瓶\\/盒、5mL×1瓶\\/盒、5mL×10瓶\\/盒、5mL×50瓶\\/盒、5mL×100瓶\\/盒\\r\\n2022年06月16日，主要组成成分由PBS缓冲液、HBSS缓冲液、HEPES缓冲液、双抗、胎牛血清变更为PBS缓冲液、HBSS缓冲液、HEPES 缓冲液、青霉素、链霉素、两性霉素B、胎牛血清。\\r\\n2022年06月16日，预期用途由用于组织、细胞病理学分析样本的保存。变更为本试剂盒用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅限于肿瘤组织和肿瘤细胞的保存，不用于器官的保存。保存的样本不用于体外辅助生殖，也不用于免疫治疗回输人体。\\r\\n2023年04月11日，规格型号由10mL×1瓶\\/盒、10mL×10瓶\\/盒、10mL×50瓶\\/盒、5mL×1瓶\\/盒、5mL×10瓶\\/盒、5mL×50瓶\\/盒、5mL×100瓶\\/盒变更为【产品型号】 1-GX-ACS 【包装规格】 10mL×1管\\/盒、10mL×10管\\/盒、10mL×50管\\/盒、5mL×1管\\/盒、5mL×10管\\/盒、5mL×50管\\/盒、5mL×100管\\/盒

生产地址：

北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

三个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	5mL×50瓶/盒	10000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	10mL×1瓶/盒	400.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	5mL×10瓶/盒	2000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	5mL×1瓶/盒	200.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	10mL×50瓶/盒	20000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	5mL×100瓶/盒	20000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	10mL×10瓶/盒	4000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	10mL×10瓶/盒	4000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	5mL×50瓶/盒	10000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	京海械备20210008	5mL×100瓶/盒	20000.00