一次性使用包皮切割吻合器及其附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器及其附件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20172092076

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头套、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀组成;其中钉仓套由ABS材料制成,吻合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成,环形刀由06Cr19Ni10制成;附件为测量用内径尺;根据调节螺母的型式不同,可分为圆形调节螺母和蝶形调节螺母两种型号,圆形调节螺母用“A”表示,蝶形调节螺母用“B”表示;根据环形刀直径的不同,每种型号又可分为11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm这10种规格;每种型号规格根据吻合钉

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

型号规格：

AKYBWA/B-11H/L; AKYBWA/B-13H/L; AKYBWA/B-15H/L; AKYBWA/B-17H/L; AKYBWA/B-19H/L; AKYBWA/B-22H/L;AKYBWA/B-25H/L; AKYBWA/B-29H/L; AKYBWA/B-32H/L;AKYBWA/B-34H/L;