骨水泥推送器KYPHON ELEMENT Bone Filler Device

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162104945

注册人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

该产品由套管、管芯和手柄组成,其中套管和管芯的与人体接触的材料由符合ASTM F899的S30400不锈钢制成。产品灭菌包装,灭菌方法为伽马射线灭菌,灭菌有效期2年。

适用范围：

该产品为手术工具,用于输送骨水泥,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

1.4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2.Pierre-á-Bót 97, 2000, Neuchatel Switzerland

型号规格：

F25R

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	骨水泥推送器KYPHON ELEMENT Bone Filler Device	国械注进20162104945		3600.00