胸腰椎后路固定系统组件

国产失效注册

产品名称：

胸腰椎后路固定系统组件

注册人名称：

Aesculap AG

国食药监械(进)字2014第3462867号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

结构及组成：

本产品由多轴螺钉、空心多轴螺钉、骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉、锁定螺钉、钩、平行棒连接器组成。其中螺钉的轴心采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料(2级),其它组件由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。其中骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉和连接器为灭菌包装,其它组件为非灭菌包装。

适用范围：

本产品用于胸腰椎单节段和多节段椎骨间的固定。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany