ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400362

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

ALK 杂交液、DAPI复染剂Ⅱ。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中的ALK 基因重排，用于克唑替尼的伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

5人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注准20243400362	5人份/盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注准20243400362	20人份/盒	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注准20243400362	20人份\|盒	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注准20243400362	5人份\|盒	4500.0000