导引钢丝-国食药监械(进)字2013第3773916号-器械数据

产品名称：

导引钢丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3773916号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

结构及组成：

该产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金制成的远端部和304V不锈钢制成的近端部接合而成,芯丝外部由PET层热塑,再喷涂Pro/Pel涂层,近端芯丝外由PTFE涂层包裹,导丝头端为直型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于辅助经静脉左心室电极导线在冠脉血管内的定位。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日京路180号第三层

变更情况：

“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

生产地址：

1. 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic

型号规格：

GWR419378, GWR419388, GWR419478, GWR419488, GWR419578, GWR419588, GWR419678, GWR419688