心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽华培生物科技有限公司

皖械注准20222400141

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒由检测卡、校准卡、说明书和样品稀释液组成。rn其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分，试剂条由 PVC 板、样品垫、荧光垫（含 60μg/mL 荧光微球标记的鼠抗人 H-FABP 单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T 线包被有 1.0mg/mL H-FABP 单克隆抗体，C 线包被有 0.2mg/mL 羊抗鼠 IgG ）、吸水纸组成。rn样品稀释液：360μL/人份，主要由 GI 缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂组成。rn注：不同批号各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层

型号规格：

20人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20222400141	50人份\|盒	12250.0000
江西省+动态第55批	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20222400141	20人份\|盒	4900.0000