外周血栓抽吸导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周血栓抽吸导管

注册人名称：

国械注准20243031046

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由带有亲水涂层的抽吸导管及其附件组成，抽吸导管为非水合性导管，附件包含抽吸延长管、带止血阀的Y型连接器、可撕裂鞘和卡板尺、分离导丝、导引器及转矩装置。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于抽吸外周血管内新鲜、柔软的血栓或栓子。抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和负压吸引泵。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层

生产地址：

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02，A01

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年4月23日同意更正产品技术要求相关内容，2024年5月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8STR85KIT	25800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8XTORQ115	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8XTORQ100	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8TORQ85	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8STR85	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8XTORQ115BOX	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8XTORQ100BOX	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8TORQ85BOX	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8STR85BOX	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	外周血栓抽吸导管	国械注准20243031046	GCAT8XTORQ115KIT	25800.0000