空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

国械注进20153451695

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2020-05-26

结构及组成：

产品由以下部分组成:封装材料, 外壳和顶盖, 膜, 密封环, 血液保护帽和透析液保护帽。其中封装材料为聚氨酯, 外壳和顶盖材料为聚碳酸酯, 封装材料为聚氨酯, 膜材料为聚砜纤维膜, 密封环材料为硅树脂, 血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌, 一次性使用。

适用范围：

本产品设计一次性使用于急性透析治疗, 这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH, CVVHD, CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH, CAVHD)

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017-02-22 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany

型号规格：

Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S