样本稀释液-粤穗械备20220079-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220079

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

结构及组成：

I型：由磷酸盐缓冲液、PEG-6000、表面活性剂、生物防腐剂组成。\\nII型：由磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生物防腐剂组成。\\nIII型：由三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂、PVP-40、生物防腐剂组成。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月25日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃~30℃保存。有效期：有效期24个月。生产日期和有效期至见试剂盒外标签及瓶身标签。

管理类别：

第一类

备注：

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