一次性使用病毒采样管

国产备案

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

深圳海柔思生物医学科技有限公司

粤深械备20211383号

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区

批准(备案)日期：

2022-12-06

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。n胍盐灭活型保存液由胍盐，tris-hcl缓冲液，葡萄糖，甘油，tween-20，氯化钾，EDTA，尿素，苯酚红组成。非灭活型由tris-hcl缓冲液，葡萄糖，甘油，氯化钠，两性霉素B，万古霉素，苯酚红组成。n保存液微生物限度：检出需氧菌总数应不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌总数应不超过100 CFU/mL。n拭子微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月6日：变更型号/规格；产品描述由“由拭子、含保存液的管组成，非无菌提供”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。胍盐灭活型保存液由胍盐，tris-hcl缓冲液，葡萄糖，甘油，tween-20，氯化钾，EDTA，尿素，苯酚红组成。非灭活型由tris-hcl缓冲液，葡萄糖，甘油，氯化钠，两性霉素B，万古霉素，苯酚红组成。保存液微生物限度：检出需氧菌总数应不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌总数应不超过100 CFU/mL。拭子微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20211383号	12ml/支，50支/盒	1750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20211383号	3ml/支，50支/盒	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20211383号	6ml/支，50支/盒	900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20211383号	12ml/支，50支/盒	1750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20211383号	3ml/支，50支/盒	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20211383号	6ml/支，50支/盒	900