互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
中心静脉置管护理套件
苏械注准20172140595
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401
2022-06-07
2027-04-23
中心静脉置管护理套件主要由小包布,大包布,透明敷料,一次性使用灭菌橡胶外科手套,海绵刷,弯盘,酒精棉棒,碘伏棉棒,酒精棉片,压脉带,透气胶带,医用脱脂纱布块,敷料镊,敷料剪,导管固定装置,棉球,一次性使用医用帽,一次性使用医用口罩,手术衣,洞巾,治疗巾,铺单,垫巾组成,共83个规格型号,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
供临床对患者中心静脉导管置管固定及维护换药护理时用。
2022-06-07产品名称变更 由“中心静脉导管护理套件”变更为“中心静脉置管护理套件”型号、规格变更 由“K45、K46、K47”变更为“1101,1101-1,1101-2,1101-3,1101-4,1101-5,1101-6,1101-7,1101-8,1101-9。1102,1102-1,1102-2,1102-3,1102-4,1102-5,1102-6,1102-7,1102-8,1102-9。1103,1103-1,1103-2,1103-3,1103-4,1103-5,1103-6,1103-7,1103-8,1103-9,1103-10。K47,K47-1,K47-2,K47-3,K47-4,K47-5,K47-6,K47-7,K47-8,K47-9,K47-10,K47-11,K47-12,K47-13,K47-14,K47-15。K46,K46-1,K46-2,K46-3,K46-4,K46-5,K46-6,K46-7。K45,K45-1,K45-2,K45-3,K45-4,K45-5,K45-6,K45-7。1105,1105-1,1105-2,1105-3,1105-4,1105-5,1105-6,1105-7,1105-8,1105-9,1105-10,1105-11,1105-12,1105-13,1105-14,1105-15,1105-16,1105-17,1105-18,1105-19”结构及组成变更 由“该产品按配置不同分为三种型号。 K45的配件:透气胶带,一次性使用灭菌橡胶外科手套,无纺布块,14511型中心静脉导管固定装置,无纺布包布,透明敷料,海绵刷。K46中配件:透气胶带,一次性使用灭菌橡胶外科手套,无纺布块,14611型中心静脉导管固定装置,无纺布包布,透明敷料,海绵刷。K47中配件:透气胶带,一次性使用灭菌橡胶外科手套,无纺布块,14711型中心静脉导管固定装置,无纺布包布,透明敷料,海绵刷。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“中心静脉置管护理套件主要由小包布,大包布,透明敷料,一次性使用灭菌橡胶外科手套,海绵刷,弯盘,酒精棉棒,碘伏棉棒,酒精棉片,压脉带,透气胶带,医用脱脂纱布块,敷料镊,敷料剪,导管固定装置,棉球,一次性使用医用帽,一次性使用医用口罩,手术衣,洞巾,治疗巾,铺单,垫巾组成,共83个规格型号,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”适用范围变更 由“供临床对患者中心静脉导管维护换药护理时用”变更为“供临床对患者中心静脉导管置管固定及维护换药护理时用”产品技术要求变更 由“见变更前产品技术要求”变更为“见技术要求变化对比表”
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401
1101,1101-1,1101-2,1101-3,1101-4,1101-5,1101-6,1101-7,1101-8,1101-9。1102,1102-1,1102-2,1102-3,1102-4,1102-5,1102-6,1102-7,1102-8,1102-9。1103,1103-1,1103-2,1103-3,1103-4,1103-5,1103-6,1103-7,1103-8,1103-9,1103-10。K47,K47-1,K47-2,K47-3,K47-4,K47-5,K47-6,K47-7,K47-8,K47-9,K47-10,K47-11,K47-12,K47-13,K47-14,K47-15。K46,K46-1,K46-2,K46-3,K46-4,K46-5,K46-6,K46-7。K45,K45-1,K45-2,K45-3,K45-4,K45-5,K45-6,K45-7。1105,1105-1,1105-2,1105-3,1105-4,1105-5,1105-6,1105-7,1105-8,1105-9,1105-10,1105-11,1105-12,1105-13,1105-14,1105-15,1105-16,1105-17,1105-18,1105-19
/
第二类
本文件与“苏械注准20172140595”医疗器械注册证共同使用
中心静脉置管护理套件
沪食药监械(准)字2012第2640311号/明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 有效期至:2016-04-27中心静脉置管护理套件
沪食药监械(准)字2014第2641270号/明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 有效期至:2019-08-19一次性使用中心静脉置管护理套件
沪械注准20192140495/上海亚澳医用保健品有限公司 有效期至:2024-11-18中心静脉置管护理套件
沪械注准20182140327/明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 有效期至:2023-10-18中心静脉置管护理套件
沪食药监械(准)字2012第2640311号/明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 有效期至:2016-04-27一次性无菌中心静脉置管护理套件
豫械注准20202140336/郑州迪奥医学技术有限公司 有效期至:2025-01-01中心静脉置管护理套件
粤械注准20222140862/美医科技(广东)有限公司 有效期至:2027-07-05一次性使用中心静脉置管护理套件
湘械注准20212142400/迈迪康医疗用品(湖南)有限公司 有效期至:2026-12-30中心静脉置管护理套件
豫械注准20232140079/河南飘安集团有限公司 有效期至:2028-02-07中心静脉置管护理套件
鲁械注准20232140073/淄博创奇医疗用品有限公司 有效期至:2028-01-19中心静脉置管护理套件
京械注准20162140933/北京康宇建医疗器械有限公司 有效期至:2026-06-17一次性使用中心静脉置管护理套件
鲁械注准20222140419/山东速康医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-12中心静脉置管护理套件
赣械注准20232140231/江西3L医用制品集团股份有限公司 有效期至:2028-09-17