中心静脉置管护理套件

国产有效注册第二类

产品名称：

中心静脉置管护理套件

注册人名称：

榕盛（苏州）医疗技术有限公司

苏械注准20172140595

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

中心静脉置管护理套件主要由小包布，大包布，透明敷料，一次性使用灭菌橡胶外科手套，海绵刷，弯盘，酒精棉棒，碘伏棉棒，酒精棉片，压脉带，透气胶带，医用脱脂纱布块，敷料镊，敷料剪，导管固定装置，棉球，一次性使用医用帽，一次性使用医用口罩，手术衣，洞巾，治疗巾，铺单，垫巾组成，共83个规格型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床对患者中心静脉导管置管固定及维护换药护理时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-07产品名称变更由“中心静脉导管护理套件”变更为“中心静脉置管护理套件”型号、规格变更由“K45、K46、K47”变更为“1101，1101-1，1101-2，1101-3，1101-4，1101-5，1101-6，1101-7，1101-8，1101-9。1102，1102-1，1102-2，1102-3，1102-4，1102-5，1102-6，1102-7，1102-8，1102-9。1103，1103-1，1103-2，1103-3，1103-4，1103-5，1103-6，1103-7，1103-8，1103-9，1103-10。K47，K47-1，K47-2，K47-3，K47-4，K47-5，K47-6，K47-7，K47-8，K47-9，K47-10，K47-11，K47-12，K47-13，K47-14，K47-15。K46，K46-1，K46-2，K46-3，K46-4，K46-5，K46-6，K46-7。K45，K45-1，K45-2，K45-3，K45-4，K45-5，K45-6，K45-7。1105，1105-1，1105-2，1105-3，1105-4，1105-5，1105-6，1105-7，1105-8，1105-9，1105-10，1105-11，1105-12，1105-13，1105-14，1105-15，1105-16，1105-17，1105-18，1105-19”结构及组成变更由“该产品按配置不同分为三种型号。 K45的配件：透气胶带，一次性使用灭菌橡胶外科手套，无纺布块，14511型中心静脉导管固定装置，无纺布包布，透明敷料，海绵刷。K46中配件：透气胶带，一次性使用灭菌橡胶外科手套，无纺布块，14611型中心静脉导管固定装置，无纺布包布，透明敷料，海绵刷。K47中配件：透气胶带，一次性使用灭菌橡胶外科手套，无纺布块，14711型中心静脉导管固定装置，无纺布包布，透明敷料，海绵刷。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“中心静脉置管护理套件主要由小包布，大包布，透明敷料，一次性使用灭菌橡胶外科手套，海绵刷，弯盘，酒精棉棒，碘伏棉棒，酒精棉片，压脉带，透气胶带，医用脱脂纱布块，敷料镊，敷料剪，导管固定装置，棉球，一次性使用医用帽，一次性使用医用口罩，手术衣，洞巾，治疗巾，铺单，垫巾组成，共83个规格型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”适用范围变更由“供临床对患者中心静脉导管维护换药护理时用”变更为“供临床对患者中心静脉导管置管固定及维护换药护理时用”产品技术要求变更由“见变更前产品技术要求”变更为“见技术要求变化对比表”

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401

型号规格：

1101，1101-1，1101-2，1101-3，1101-4，1101-5，1101-6，1101-7，1101-8，1101-9。1102，1102-1，1102-2，1102-3，1102-4，1102-5，1102-6，1102-7，1102-8，1102-9。1103，1103-1，1103-2，1103-3，1103-4，1103-5，1103-6，1103-7，1103-8，1103-9，1103-10。K47，K47-1，K47-2，K47-3，K47-4，K47-5，K47-6，K47-7，K47-8，K47-9，K47-10，K47-11，K47-12，K47-13，K47-14，K47-15。K46，K46-1，K46-2，K46-3，K46-4，K46-5，K46-6，K46-7。K45，K45-1，K45-2，K45-3，K45-4，K45-5，K45-6，K45-7。1105，1105-1，1105-2，1105-3，1105-4，1105-5，1105-6，1105-7，1105-8，1105-9，1105-10，1105-11，1105-12，1105-13，1105-14，1105-15，1105-16，1105-17，1105-18，1105-19

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172140595”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	1102	85.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	1103	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	1101	85.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	K47	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	1105-1	32.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	K45	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉置管护理套件	苏械注准20172140595	1105-1	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管护理套件	苏械注准20172140595	K46	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管护理套件	苏械注准20172140595	K47	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管护理套件	苏械注准20172140595	K45	70.0000