糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

鲁械注准20212401127

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2026-12-09

结构及组成：

洗脱液R1：磷酸二氢钠(30mmol/L)-磷酸氢二钠(2mmol/L)缓冲溶液，氯化钠(35 mmol/L)，叠氮钠(1 mmol/L)，pH(5.5±0.1)。洗脱液R2：磷酸二氢钠(30mmol/L)-磷酸氢二钠(2mmol/L)缓冲溶液，氯化钠(55mmol/L)，叠氮钠(1 mmol/L)，pH(5.5±0.1)。洗脱液R3：磷酸二氢钠(19mmol/L)-磷酸氢二钠(19mmol/L)缓冲溶液，氯化钠(100mmol/L)，叠氮钠(1 mmol/L)，pH(6.5±0.1)。

适用范围：

与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区齐祥路3588号

型号规格：

200人份/盒、300人份/盒。

产品储存条件及有效期：

24个月(5-40℃)

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）	鲁械注准20212401127	200人份\|盒	5600.0000
江西省+动态第52批	糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法)	鲁械注准20212401127	300人份\|盒	8400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法	鲁械注准20212401127	300人份/盒	8400