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糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

鲁械注准20212401127

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-12-09

结构及组成：

主要组成成分：\\nR1：磷酸二氢钠（30mmoL\\/L）-磷酸氢二钠（2mmoL\\/L）缓冲溶液，氯化钠（35 mmoL\\/L），叠氮钠（1 mmoL\\/L），pH（5.5±0.1）。\\nR2：磷酸二氢钠（30mmoL\\/L）-磷酸氢二钠（2mmoL\\/L）缓冲溶液，氯化钠（55mmoL\\/L），叠氮钠（1 mmoL\\/L），pH（5.5±0.1）。\\nR3：磷酸二氢钠（19mmoL\\/L）-磷酸氢二钠（19mmoL\\/L）缓冲溶液，氯化钠（100mmoL\\/L），叠氮钠（1 mmoL\\/L），pH（6.5±0.1）。

适用范围：

与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

淄博高新区齐祥路3588号

型号规格：

200人份\\/盒、300人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

24个月（5-40℃）

管理类别：

第二类