肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

沪械注准20162400752

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

R1:咪唑、EDTA、醋酸镁、D-葡萄糖；R2：磷酸肌酸、ADP、AMP、N-乙酰半胱氨酸、G-6-PDH、NADP、P1、P5-di（adenosin-5，-）Pentaphosphata、HK。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400752”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1：2×20ml\\/R2:2×5ml； R1：2×60ml\\/R2:2×15ml；R1：2×50ml\\/R2:1×25ml；8×60人份；R1：4×40ml\\/ R2:2×20ml；R1：2×60ml\\/R2:1×30ml；R1:2×40ml\\/ R2:2×10ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20162400752	R1：2×60ml\|R2:2×15ml	840.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20162400752	R1：2×60ml\|R2:1×30ml	840.0000
江西省+动态第39批	肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20162400752	R1：2×60ml\|R2:2×15ml	840.0000