定制式3D打印骨模型

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式3D打印骨模型

注册人名称：

上海昕健医疗技术有限公司

沪械注准20212020175

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。

适用范围：

用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱的骨缺损部位或骨病变部位解剖结构的模拟人体模型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20212020175”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30

生产地址：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层

型号规格：

AM-GM-A-GZ 、AM-GM-A-ZL ；AM-GM-B-GZ-L\\/R ；AM-GM-C-GZ-L\\/R 、AM-GM-C-ZL-L\\/R ；AM-GM-D-GZ-L\\/R ；AM-GM-E-GZ-L\\/R ；AM-GM-F-GZ ；AM-GM-G-GZ-L\\/R 、AM-GM-G-JX-L\\/R 、AM-GM-G-ZL-L\\/R ；AM-GM-H-GZ-L\\/R 、AM-GM-H-JX-L\\/R 、AM-GM-H-ZL-L\\/R ；AM-GM-J-GZ-L\\/R 、AM-GM-J-JX-L\\/R ；AM-GM-K-GZ-L\\/R 、AM-GM-K-JX-L\\/R ；AM-GM-L-GZ-L\\/R 、AM-GM-L-JX-L\\/R 、AM-GM-M-GZ-L\\/R 、AM-GM-N-GZ；AM-GM-O-GZ 、AM-GM-O-ZL ；AM-GM-P-GZ 、AM-GM-P-JX 、AM-GM-P-ZL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-A-GZ	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-P-GZ	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-C-ZL-L\|R	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-O-ZL	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-D-GZ-L\|R	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-L-JX-L\|R	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-G-GZ-L\|R	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-A-ZL	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-J-GZ-L\|R	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印骨模型	沪械注准20212020175	AM-GM-H-ZL-L\|R	12000.0000