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液基薄层细胞制片机

国产备案第一类

产品名称：

液基薄层细胞制片机

注册人名称：

三明市和众生物技术有限公司

闽明械备20150006号

注册人住所：

福建省三明市三元区荆东工业园60号

批准(备案)日期：

2020-09-14

结构及组成：

由电机、转盘、制片器（一次性耗材，包括载玻片、吸水纸及夹子）等组成。

适用范围：

用于病理分析前对人体细胞标本的制片。

变更情况：

1、2015-08-19 HZ-18T型的外形尺寸由“40×50×30”变更为“34.5×43×26（cm）”；HZ-36A型的外形尺寸由“110×80×120”变更为“75×55×102（cm）”；型式由“台式”变更为“立式”。\\n2、2018-02-02 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“ 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层 ”\\n3、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 4、2019-04-30 对产品技术要求“性能指标”的要求进行修改变更，同时对试验方法进行相应的修改。 5、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号”

生产地址：

三明市三元区荆东工业园60号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类