医用退热贴-黔/贵遵械备20190022号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

贵州舜耕药业有限公司

注册(备案)号：

黔/贵遵械备20190022号

注册人住所：

贵州省遵义市新蒲新区虾子镇京立＆几米智能终端产业园A102栋四楼2

批准(备案)日期：

2019-09-12

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯膜薄层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

技术要求变更变更时间2021年01月18日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610956271115.docx)变更时间2021年01月18日；产品描述由“医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯膜薄层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“ 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月31日

生产地址：

贵州省遵义市新蒲新区虾子镇京立＆几米智能终端产业园A102栋四楼2

型号规格：

附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610956271115.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：