纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192400580

注册人住所：

Studsvik 611 82 NYKÖPING Sweden

批准(备案)日期：

2019-11-29

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

纤维蛋白（原）降解产物质控品1，纤维蛋白（原）降解产物质控品2，纤维蛋白（原）降解产物复溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品是用于检测血浆中纤维蛋白（原）降解产物浓度使用的质控品。

代理公司：

江西泛华科贸有限公司

代理公司地址：

江西省宜春市靖安县工业园区A区

变更情况：

生产地址：

Studsvik 611 82 NYKÖPING Sweden

型号规格：

质控1：8×1ml，复溶液：2×6ml；质控2：8×1ml，复溶液：2×6ml；质控1：4×1ml，质控2：4×1ml，复溶液：2×6ml

产品储存条件及有效期：

2-8℃储存,有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物质控品	国械注进20192400580	质控1: 4×1mL，质控2: 4×1mL，复溶液: 2×6mL；	2853.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物质控品	国械注进20192400580	质控1: 4×1ml, 质控2: 4×1ml,复溶液: 2×6ml	2853.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	纤维蛋白（原）降解产物质控品	国械注进20192400580	质控1: 4×1ml, 质控2: 4×1ml,复溶液: 2×6ml	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	纤维蛋白（原）降解产物质控品	国械注进20192400580	质控1: 4×1ml, 质控2: 4×1ml,复溶液: 2×6ml	4000