复合校准品TruCal U

进口有效注册第二类

产品名称：

复合校准品TruCal U

注册人名称：

国械注进20162404385

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

该校准品是以人血清为基础的冻干校准品，并包含人源性及动物源性的纯化添加物、纯化的医药品和化学品添加剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该校准品用于对各分析物进行体外定量测定时的校准。分析物包括：碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、直接胆红素、总胆红素、胆碱酯酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

20 × 3 mL；6 × 3 mL；1 × 3 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为46个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	复合校准品	国械注进20162404385	1x3ml	129.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	复合校准品	国械注进20162404385	1 × 3 mL	129.6000