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钢丝剪

国产失效注册

产品名称：

钢丝剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1100996号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

钢丝剪头部可采用6Cr13Mo、6Cr13或9Cr13材料，也可采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo、40Cr13材料。钢丝剪可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品其标识为“WD”。主要技术指标：1 钢丝剪应有良好的剪切性能,刃口应锋利，不得有卷刃、崩刃。钢丝剪上镶片的连接应牢固。2 钢丝剪开闭应轻松灵活，无摆动、卡塞现象。3 鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部一片上，开闭时，不得跟动及螺帽脱落。4 钢丝剪头部经热处理后，采用40Cr13材料，硬度为50～58HRC；采用32Cr13Mo材料，硬度为48～56HRC，采用6Cr13Mo、6Cr13或9Cr13材料，硬度为56～62HRC, 镶片硬度应≥67HRC。5 钢丝剪的外形应光滑、平整，无锋棱、毛刺（除刃口外）。柄花应清晰、完整，无缺齿、烂齿。